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최태원의 27년 뚝심…SK바이오팜 독자개발 뇌전증 신약 美 FDA 승인
[아이뉴스24 윤선훈 기자] SK바이오팜은 뇌전증 치료제 '엑스코프리'가 미국 식품의약국(FDA)로부터 신약승인을 받았다고 22일 밝혔다. 이로써 SK바이오팜은 신약 후보물질 발굴부터 임상개발, 신약허가까지 전 과정을 독자적으로 수행한 국내 최초의 제약사가 됐다
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정말 대단한 일을 해냈습니다. 위기의 한국이 나아가야 할 길 중 하나가 바이오/제약 강국이 되는 거라고 생각합니다...
하지만 그동안 신약개발의 가시적 성과가 아쉽게도 잘 나오지 않았고
우환만 많았죠...코오롱에서 만든 관절염 치료제는 FDA에서 승인 실패 하면서, 오히려 임상연구에 커다란 문제점이 노출되어 상장폐지 위기에, 경영진 구속에ㅠㅠ
이 와중에 엑스코프리라는 신약을 SK 바이오팜에서 개발했다고 합니다. '국내최초 독자개발' 이랍니다^^
현재 간질약 환자들의 30% 이상이 간질약에 반응을 잘 하지 않는다고 합니다. 여기서 엑스코프리(성분명:세노바메이트)가 할일이 생기는 거죠.
https://www.thelancet.com/journals/laneur/article/PIIS1474-4422(19)30399-0/fulltext
이 논문은 세노바메이트의 효과와 안정성을 용량별로 평가한 연구결과인데요, 100, 200, 400mg 를 복용해보았고...안전성 고려하면 100-200mg에서 결정해야 할 것으로 보이네요^^ 100mg 에서는 약 40% 에서 약에 반응을 보였다고 하니, 100mg쓰다가 200mg를 사용하는 전략도 괜찮아 보입니다.
